Fiabilité
Daysy : moniteur de fértilité fiable
Daysy a été développé en tant que dispositif médical. Les moniteurs de fertilité présents sur le marché ne répondent pas tous aux exigences requises pour les dispositifs médicaux, contrôlées et régulées par un système de gestion de la qualité. La précision et la qualité de Daysy sont notre priorité absolue.
Le fabricant Valley Electronics AG, qui a développé Daysy et qui est basé en Suisse, est certifié selon la norme EN ISO 13485, ce qui signifie que notre gestion de la qualité est orientée vers les normes les plus récentes en matière de produits médicaux. Chez Valley Electronics AG, les procédures sont soumises régulièrement à des contrôles internes et externes. Cela nous permet d’améliorer constamment nos produits et de renouveler la gamme de nos moniteurs de fertilité.
L’entreprise Valley Electronics AG est enregistrée auprès de la FDA et doit se conformer à la réglementation sur les dispositifs médicaux. Notre bureau de Zurich et nos fournisseurs sont soumis à des inspections régulières de la FDA. En outre, notre système de gestion de la qualité est audité chaque année par un organisme notifié européen indépendant.
Comment fonctionne l’algorithme de Daysy
Daysy détermine ta période fertile ou non fertile à l’aide d’une base de données étendue et d’un algorithme propriétaire. En s’appuyant sur 5 millions de cycles menstruels et sur un algorithme qui exploite les connaissances issues de plus de 30 ans de recherche, dont plusieurs études, Daysy est en mesure de te donner des informations fiables sur ton cycle menstruel.
La fiabilité de l’algorithme de Daysy fait l’objet de tests systématiques. Dans le cadre d’une étude scientifique, 107 000 cycles (température basale, saisie des règles) de 5328 femmes d’Allemagne et de Suisse ont été évalués sur une période de dix ans.
Les résultats, qui ont fait l’objet d’un examen indépendant, montrent que Daysy a une précision globale de 99,4 % pour distinguer les jours non fertiles des jours fertiles.
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Seulement 0,6 % des jours s’affichaient en vert, alors qu’ils se trouvaient dans la période de fertilité et auraient donc dû s’afficher en rouge (probablement fertile) (voir graphique). Cependant, 50 % de ces jours faussement verts se situaient cinq jours avant l’ovulation et ne représentaient donc qu’un risque minime de grossesse pendant cette période.
L’algorithme est créé en combinant deux éléments, l’acquisition et l’apprentissage de nouvelles données (ta température corporelle basale, le début et la fin de ta menstruation, les données cumulées de tes cycles passés) et des méthodes statistiques (par ex. la température augmente après l’ovulation), permettant de prévoir cycle à venir. De cette manière, il est possible de calculer les jours non fertiles (en vert) et les jours fertiles / probablement fertiles (en rouge) après la menstruation.
Après une phase d’apprentissage pendant laquelle Daysy rassemble tes données personnelles, l’algorithme commence à déterminer avec précision le moment de ton ovulation et le début de ta période de fertilité 5 jours avant la première date possible de ton ovulation. Afin d’identifier une augmentation de température par l'algorithme, une augmentation caractéristique soutenue de la température au moment prévu de l'ovulation est nécessaire. Si l'algorithme a reconnu ton ovulation en toute confiance, Daysy t’indiquera des jours non fertiles (en vert) jusqu'à la prochaine menstruation.
figure 1
En arrière-plan, l’algorithme prend en compte la température moyenne à chaque prise de température, il est donc possible également de tolérer des « cas particuliers » ou des erreurs de mesure. Afin de ne courir aucun risque, Daysy indique du jaune en cas de doute, et se souviendra de cet évènement lors du prochain cycle – c’est comme ça que Daysy apprend.
Quelques degrés qui font la différence
De plus, Daysy utilise un capteur extrêmement sensible pour mesurer la température basale. Il dispose d’une caractéristique unique permettant de définir une valeur de température moyenne, ce qui prend environ 60 secondes. Le capteur se réchauffe avant d’enregistrer ta température corporelle basale, afin d’enregistrer un résultat fiable.
Daysy attend que la température finale se stabilise avant d’achever la mesure. Si la température baisse pendant la prise de mesure (par exemple, en raison de l’air froid entrant dans la bouche au moment de la respiration), le capteur attend qu’elle remonte et se stabilise. Cette méthode s’assure que la mesure est aussi précise que possible.
Daysy: nous recherchons la qualité, la certification et la précision jusqu’au bout!
Nous voulons offrir bien plus encore que la norme actuelle. C’est pourquoi nous travaillons constamment à l’optimisation de Daysy. Les besoins et les préférences peuvent varier lors d’une utilisation quotidienne de Daysy, c’est pourquoi nous nous efforçons toujours de trouver la meilleure solution pour nos utilisatrices. Pour créer et développer un produit de classe mondiale, le souci du détail est tout aussi important qu’une vue d’ensemble. À l’avenir, nous continuerons à ne pas ménager nos efforts en nous assurant en permanence que Daysy te rende heureuse ! Notre but est de te garantir un maximum de fiabilité et de qualité!
Daysy - ton moniteur de fertilité personnel
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Daisy calcule ta période de fertilité : Ton état de fertilité va être affiché soit en rouge (vous êtres fertile) soit ...